Für Salbutamol-haltige Arzneimittel in pulmonaler Darreichungsform hat das Bundesministerium für Gesundheit am 15. Dezember 2023 einen Versorgungsmangel in Deutschland festgestellt. Damit trägt es der potenziell lebensrettenden Bedeutung von Salbutamol-Inhalativa Rechnung, die zudem als Arzneimitteltherapie nicht gleichwertig zu ersetzen sind. Um diesem Mangel auf dem deutschen Markt entgegenzuwirken, hat der mittelständische Arzneimittelhersteller Infectopharm bereits 50.000 Packungen Salbutamol-Dosieraerosole aus Spanien über eine gesetzliche Ausnahmegenehmigung als Importarzneimittel in den Markt gegeben. Weitere 50.000 Packungen Salbutamol-Dosieraerosole wurden nun erneut aus Spanien importiert, um diese kritische Versorgungslage zu überbrücken. Bereits seit dem 1. Februar kann das Produkt über den Großhandel bezogen werden. Kliniken können sich ebenfalls bevorraten.

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Um Engpässe zu vermeiden, sind derzeit Salbutamol-Inhalativa als Importarzneimittel aus Spanien auf dem Markt.

Bei den insgesamt 100.000 Packungen Salbutamol-Dosieraerosol handelt es sich um „Salbutamol Aldo-Union 100 μg/Sprühstoß Spanien“ (PZN 19196980). Bei diesem Import greift § 79 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes, nach dem die Landesbehörden im Falle eines Versorgungsmangels erlauben dürfen, importierte Arzneimittel in fremdsprachiger Aufmachung in den Verkehr zu bringen. Aufgrund der vorliegenden Ausnahmeregelung können sie zulasten der gesetzlichen und privaten Krankenkassen an die Anwender abgegeben werden und werden mindestens bis zur Höhe des Festbetrages erstattet. Der GKV-Spitzenverband empfiehlt den Krankenkassen, im Zeitraum des Versorgungsmangels die vollen Kosten Salbutamol-haltiger Arzneimittel zur pulmonalen Applikation zu übernehmen.

Die Übersetzung der spanischen Fach- und Gebrauchsinformation steht zum Download auf der Website von Infectopharm und in der Lauer-Taxe bereit. Zudem wird das Unternehmen ab der zehnten Kalenderwoche mehr als einen üblichen Jahresbedarf des Salbutamol-Dosieraerosols BronchoSpray® novo zur Verfügung stellen.

Nach Informationen von Infectopharm