The aim is to evaluate a management program for direct oral anticoagulants (DOACs) in non-valvular atrial fibrillation (NVAF) patients according to their profiles, appropriateness of dosing, patterns of crossover, effectiveness and safety. This is an observational and longitudinal prospective study in a cohort of patients attended in daily clinical practice in a regional hospital in Spain with 3-year a follow-up plan for patients initiating dabigatran, rivaroxaban or apixaban between JAN/2012-DEC/2016.

We analyzed 490 episodes of treatment (apixaban 2.5 9.4%, apixaban 5 21.4%, dabigatran 75 0.6%, dabigatran 110 12,4%, dabigatran 150 19.8%, rivaroxaban 15 17.8% and rivaroxaban 20 18.6%) in 445 patients. 13.6% of patients on dabigatran, 9.7% on rivaroxaban, and 3.9% on apixaban switched to other DOACs or changed dosing.

Apixaban was the most frequent DOAC switched to. The most frequent reasons for switching were toxicity (23.8%), bleeding (21.4%) and renal deterioration (16.7%). Inappropriateness of dose was found in 23.8% of episodes. Rates of stroke/transient ischemic attack (TIA) were 1.64/0.54 events/100 patients-years, while rates of major, clinically relevant non-major (CRNM) bleeding and intracranial bleeding were 2.4, 5, and 0.5 events/100 patients-years. Gastrointestinal and genitourinary bleeding were the most common type of bleeding events (BE). On multivariable analysis, prior stroke and age were independent predictors of stroke/TIA. Concurrent platelet inhibitors, male gender and age were independent predictors of BE.

This study complements the scant data available on the use of DOACs in NVAF patients in Spain, confirming a good safety and effectiveness profile.

El objetivo es evaluar el manejo de anticoagulantes orales de acción directa (ACOD) en pacientes con fibrilación auricular no-valvular (FANV) según perfiles de pacientes, idoneidad de dosis, patrones de cruce, eficacia y seguridad. Estudio observacional, longitudinal, prospectivo en una cohorte de pacientes atendidos en consulta clínica diaria en un hospital regional de España seguimiento de hasta 3 años para pacientes tratados con dabigatrán, rivaroxabán o apixabán entre ENE/2012-2012DIC/2016.

En 490 episodios (apixabán 2,5 9,4%, apixabán 5 21,4%, dabigatrán 75 0,6%, dabigatrán 110 12,4%, dabigatrán 150 19,8%, rivaroxabán 15 17,8%, rivaroxabán 20 18,6%) de 445 pacientes, el 13,6% de los pacientes con dabigatrán, 9,7% con rivaroxabán y 3,9% con apixabán, cambiaron a otros o dosis.

Apixaban fue el ACOD más frecuente. Las causas más frecuentes fueron toxicidad (23,8%), sangrado (21,4%) y deterioro renal (16,7%). Se encontró inadecuación de la dosis en el 23,8% de casos. Las tasas de accidente cerebrovascular/ataque isquémico transitorio fueron de 1,64/0,54 eventos/100 pacientes-año, mientras que las de hemorragia no mayor, clínicamente relevante (NMCR) y hemorragia intracraneal fueron de 2,4, 5 y 0,5 eventos/100 pacientes-año. El sangrado gastrointestinal y genitourinario fue el evento hemorrágico más común. En el análisis multivariable, el ictus previo y la edad fueron predictores independientes de ictus/AIT. Los inhibidores plaquetarios simultáneos, el sexo masculino y la edad fueron predictores independientes de eventos hemorrágicos.

Este estudio complementa los escasos datos disponibles sobre el uso de ACOD en pacientes con FANV en España, confirmando un buen perfil de seguridad y eficacia.