Auf der Jahrestagung des American College of Allergy, Asthma & Immunology (ACAAI) im November 2022 hat das Pharmaunternehmen Aimmune erstmals Ergebnisse der Phase-III-Studie POSEIDON (Peanut Oral Immunotherapy Study of Early Intervention for Desensitization) vorgestellt. Diese Studie untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit einer oralen Immuntherapie (OIT) mit Palforzia® (entfettetes Pulver von Arachis hypogaea) bei Kindern mit Erdnussallergie im Alter von ein bis drei Jahren. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Behandlung mit dem OIT-Präparat bei Kleinkindern zu einer klinisch bedeutsamen Erhöhung des Schwellenwertes bei oraler Gabe von Erdnussprotein führen konnte.

In der Studie wurde das primäre Studienziel erreicht: Die Mehrheit der Teilnehmer*innen vertrug mindestens eine Einzeldosis von 600 mg (1.043 mg kumulativ) beziehungsweise 1.000 mg (2.043 mg kumulativ) Erdnussprotein (73,5 % bzw. 68,4 %, verglichen mit 6,3 % bzw. 4,2 % der Patient*innen, die Placebo erhielten). Darüber hinaus tolerierte die Mehrheit der mit Palforzia® behandelten Patient*innen (61,2 % vs. 2,1 % der Patient*innen aus der Placebo-Gruppe) die höchste Enddosis des doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokationstests (DBPCFC) von 2.000 mg (4.043 mg kumulativ) und die mediane höchste tolerierte Erdnussdosis stiegen im Vergleich des Ausgangswerts zur abschließenden DBPCFC um das 66-Fache. Insgesamt schlossen 84,7 % der Palforzia®-Patient*innen und 93,8 % der Placebo-Patient*innen die Studie ab. Es traten keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit Palforzia® auf.

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In Europa sind 1,6 % der Kinder und Jugendlichen im Alter von zwei bis 17 Jahren von einer Erdnussallergie betroffen.

Studienleiter George du Toit, London, erläutert: "Die Ergebnisse der Behandlung von Kleinkindern zeigen, dass die Mehrheit der Studienteilnehmer*innen eine Dosis von 600 mg Erdnussprotein - das Äquivalent von zwei Erdnusskernen - nach zwölfmonatiger Behandlung vertragen hat und dass unter den mit Palforzia behandelten Teilnehmerinnen und Teilnehmern keine schweren sowie nur selten leichte und moderate systemische allergischen Reaktionen aufgetreten sind."

Nach Informationen von Aimmune