Gräserpollenallergie: SCIT-Präparat erhält europäische Zulassung

Erstmals hat ein Präparat für die subkutane Immuntherapie (SCIT) im deutschen Mark die Zulassung in einem europäischen Zulassungsverfahren erhalten: Das in Deutschland ab sofort verfügbare Produkt ALK-depot SQ® Gräser ist zur kausalen Behandlung einer Allergie gegen Gräserpollen zugelassen.

Das nun in Deutschland, Österreich, den Niederlanden und Schweden zugelassene SCIT-Produkt verfügt über eine nachgewiesene Wirksamkeit und Langzeitdaten für Erwachsene [Durham SR et al. N Engl J Med 1999;341:468-75 / Frew AJ et al. J Allergy Clin Immunol 2018;142:1998-9] und Kinder [Jacobsen L et al. Allergy 2007;62:943-8 / Roberts G et al. J Allergy Clin Immunol 2006;117:263-26]. Wie bei den anderen zugelassenen Pollenpräparaten aus der ALK-depot SQ®-Reihe ist eine kurze Aufdosierung innerhalb von sechs Wochen möglich. ALK-depot SQ® Gräser enthält als Wirkstoff Wiesenlieschgras, da dieses als Leitallergen der Gräser der gemäßigten Klimazone (Pooideae-homologe Allergengruppe) gilt. Die Kreuzallergenität innerhalb homologer Gruppen ist aus der Forschung bekannt und zu unterschiedlichen Allergenen bestätigt [Løwenstein H et al. Allergy 1984;39:421-32 / Johansen N et al. Int Arch Allergy Immunol 2009;150:325-34 / Niederberger V et al. J Allergy Clin Immunol 1998;102:579-91 / Couroux P et al. Allergy 2019;74:361-9]. Daher verfolgt das Unternehmen ALK konsequent die Strategie, einzelne Allergenquellen als Ausgangsmaterial für die Produktion von Allergenpräparaten einzusetzen. Dies führt zu einer besseren Standardisierbarkeit der Präparate und damit zu einer zuverlässigen Produktion und Produktverfügbarkeit.

"Mit der ersten Neuzulassung eines SCIT-Präparates in Deutschland seit 2004 treffen wir die Erfordernisse einer evidenzbasierten Arzneimitteltherapie von Allergien. Zusammen mit unserem Produktportfolio mit sämtlich in europäischen Verfahren zugelassenen Tablettenpräparaten bleibt ALK weiterhin der Vorreiter für die moderne evidenzbasierte Allergie-Immuntherapie", so Prof. Eike Wüstenberg, ALK Deutschland. Das Vorgängerprodukt ALK-depot SQ® 200 Gräsermischung und Roggen steht noch bis Anfang 2023 als Anfangsbehandlung zur Verfügung. Die Fortsetzungsbehandlungen sind danach noch so lange verfügbar, dass eine dreijährige Therapie abgeschlossen werden kann.

Nach Informationen von ALK

留言 (0)

沒有登入
gif